在所有的造假當(dāng)中,假藥,無(wú)疑是既危險(xiǎn)又害人的一種。它要么因?yàn)闊o(wú)效而貽誤治療時(shí)機(jī),要么因?yàn)橛卸径又夭∏槲<吧。前不久,湖北的一位患者,在心臟手術(shù)后使用防血栓的藥物時(shí),就不幸遭遇了假藥。警方接到報(bào)案后,追蹤蛛絲馬跡,從而揭開(kāi)了一個(gè)令人震驚的巨大黑幕。(5月11日《中國(guó)新聞網(wǎng)》)
建立和完善藥品追溯體系的必要性和重要性,透過(guò)“山東問(wèn)題疫苗事件”足以說(shuō)明,藥品“鬼市”黑幕,則對(duì)建立常態(tài)化的技術(shù)體系,提出了新的挑戰(zhàn)。由于缺乏藥品追溯體系的保障,使得藥品流通渠道中的體外循環(huán)極其普遍,給大量非正規(guī)渠道流通的藥品,包括大量假劣藥品的獲利創(chuàng)造了條件。
若是有了完備的藥品追溯體系,尤其是可以讓社會(huì)公眾參與的技術(shù)保障,那么這種情況就會(huì)大為減少。消費(fèi)者在購(gòu)置藥品時(shí),可以通過(guò)“掃碼技術(shù)”對(duì)藥品的來(lái)源進(jìn)行溯源。在食品行業(yè)都在大力推行追溯體系的當(dāng)下,作為特殊商品的藥品自然就無(wú)法避免。完善藥品追溯體系不僅重要而迫切,當(dāng)務(wù)之急在于,不在于是否達(dá)成“要不要建立”的共識(shí),而在于解決“如何完善”的問(wèn)題。因而,在借鑒已有的經(jīng)驗(yàn)并吸取之前教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,完善藥品追溯體系要以落實(shí)“第一責(zé)任”作為基礎(chǔ)。
作為電子監(jiān)管技術(shù)的一部分,追溯體系為監(jiān)管部門(mén)所倚重和關(guān)注,從上到下分層級(jí)建立了諸多的電子監(jiān)管體系。以藥品電子監(jiān)管為例,國(guó)家層面除了2008年實(shí)施的藥品電子監(jiān)管碼外,還有2013年8月啟動(dòng)藥品流通監(jiān)管西部12省藥店終端試點(diǎn)項(xiàng)目,納入試點(diǎn)地方的大型藥品連鎖企業(yè)、零售門(mén)店和零售藥店都要參與其間,很多地方的零售企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證時(shí),要求按照國(guó)家藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定實(shí)施核注核銷(xiāo)工作,并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。其他一些地方除了實(shí)施這些規(guī)定動(dòng)作之外,還有創(chuàng)新的自選動(dòng)作,比如與電信、移動(dòng)等營(yíng)運(yùn)商合作,建立了區(qū)域化的電子監(jiān)管體系,碎化片、分割化和重復(fù)化的體系建設(shè),既浪費(fèi)了大量的資源,又帶來(lái)了極大的營(yíng)運(yùn)成本,同時(shí)使得追溯體系的實(shí)際效果不佳。
藥品作為特殊商品,其追溯體系的完善必須采取“行政主導(dǎo)、市場(chǎng)決定、企業(yè)主體”的基本原則,由國(guó)家制定統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),將追溯體系建設(shè)作為一項(xiàng)法定的責(zé)任,也是一項(xiàng)必須履行的程序。同時(shí)為了保障技術(shù)的有效對(duì)接,打通區(qū)域之間的壁壘,建立全國(guó)統(tǒng)一的技術(shù)支撐體系,就應(yīng)當(dāng)明確具體的標(biāo)準(zhǔn),從而做到“全國(guó)一盤(pán)棋”。同時(shí),運(yùn)用何種技術(shù),則可以由市場(chǎng)自我決定,或購(gòu)置成熟的第三方技術(shù),比如被一度叫停的藥品電子監(jiān)管碼技術(shù),或由藥品行業(yè)或者企業(yè)自主開(kāi)發(fā),但必須做到技術(shù)上的可兼容性,從而使得藥品追溯不會(huì)因?yàn)榧夹g(shù)原因,而造成中梗阻。
與此同時(shí),監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)履行監(jiān)管第一責(zé)任,在追溯體系建設(shè)上要有堅(jiān)定的決心,并做好頂層設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)制定,同時(shí)在行政審批、日常監(jiān)督之中,將其作為硬性的指標(biāo),以行政手段確保其執(zhí)行到位。在此基礎(chǔ)上,企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任,并將追溯體系的建立和完善,作為藥品質(zhì)量與安全的自控措施,否則將面臨極為嚴(yán)厲的法律懲罰,若不履行相應(yīng)的責(zé)任就應(yīng)被淘汰出局?傊挥挟(dāng)追溯體系的認(rèn)識(shí)問(wèn)題、責(zé)任界定、促進(jìn)措施得到了落實(shí),市場(chǎng)決定下的第三方參與才更具開(kāi)放性和競(jìng)爭(zhēng)力。
(責(zé)任編輯:李焱)