企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報,才能有持續(xù)創(chuàng)新的動力和能力。但是,在我國每年上市的創(chuàng)新藥中,絕大部分銷售業(yè)績很差,企業(yè)很難獲利,在很大程度上導(dǎo)致創(chuàng)新乏力、仿制盛行
加快創(chuàng)新藥研發(fā),既是惠民生的迫切需求,也是穩(wěn)增長的重要途徑。
從自己在國外、國內(nèi)的多年實踐經(jīng)驗看,我認(rèn)為加快我國創(chuàng)新藥研發(fā)的當(dāng)務(wù)之急,是在基礎(chǔ)研究、審評審批和上市流通等三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)上下功夫。
基礎(chǔ)研究是創(chuàng)新藥研發(fā)的源頭,療效好、副作用小的藥物既能為患者解除病痛,又可使我國藥企在激烈的國際競爭中搶占制高點(diǎn)。目前我國在醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究進(jìn)步很快,但與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距。所研發(fā)的創(chuàng)新藥,大多數(shù)是基于國外新發(fā)現(xiàn)的跟隨型藥物,原創(chuàng)型藥物鳳毛麟角。要想在基礎(chǔ)研究上取得突破,一方面需要國家持續(xù)加大投入,另一方面企業(yè)也要立足長遠(yuǎn)、加快布局。
由于事關(guān)生命健康,創(chuàng)新藥在應(yīng)用之前必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和上市許可,這都需要藥監(jiān)部門的臨床審評和上市審批。我國的創(chuàng)新藥研發(fā)和國外同行在同一個舞臺上比拼,創(chuàng)新藥研發(fā)既是同死神賽跑,也是與國際同行賽跑,審評審批的效率至關(guān)重要。去年以來,藥監(jiān)部門進(jìn)行了大刀闊斧的改革,審評審批緩慢的問題得到顯著改觀,但仍有較大的提升空間。
創(chuàng)新藥研發(fā)是高投入、高風(fēng)險、長周期的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報,才能有持續(xù)創(chuàng)新的動力和能力。當(dāng)前在我國,創(chuàng)新藥要想推廣應(yīng)用,必須先進(jìn)入基本醫(yī)療目錄,并通過招投標(biāo)實現(xiàn)公費(fèi)報銷和保險分擔(dān),否則銷量就會存在明顯問題,藥企很難得到合理回報,有些藥企甚至難以賺回成本。但由于相關(guān)制度設(shè)計不合理,我國的創(chuàng)新藥銷售障礙重重。統(tǒng)計資料顯示,我國每年上市的創(chuàng)新藥中,絕大部分銷售業(yè)績很差,每年銷售額達(dá)到1億元的少之又少,企業(yè)很難獲利,在很大程度上導(dǎo)致創(chuàng)新乏力、仿制盛行。
值得欣慰的是,上述三個關(guān)鍵問題已引起高度重視,相關(guān)部門正在采取相應(yīng)舉措。經(jīng)過近些年的積累,我國在創(chuàng)新藥研發(fā)上已經(jīng)到了“盛花期”,如果能盡快消除障礙、打通創(chuàng)新鏈條,相信百花盛開的時節(jié)不會遙遠(yuǎn)。
。ū緢笥浾 趙永新整理)
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