據(jù)報(bào)道，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》近日表決通過(guò)，將于2019年12月1日起施行。修訂草案有關(guān)假藥劣藥條款指出，進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

　　網(wǎng)民認(rèn)為，對(duì)“國(guó)內(nèi)未批的境外合法新藥”與質(zhì)量上的假劣藥進(jìn)行區(qū)隔是巨大進(jìn)步。“比起一概而論和一網(wǎng)打盡，法律層面精修細(xì)補(bǔ)將具備更多的現(xiàn)實(shí)意義。理性地看待情理和法理的平衡，既要看到一些弱勢(shì)群體的辛酸和無(wú)奈，也不能忽視法律和制度建設(shè)所秉持的初衷和方向�！本W(wǎng)民“陶鳳”說(shuō)。

　　網(wǎng)民“史洪舉”稱，新修訂的藥品管理法顯然讓特殊患者重新燃起了希望，客觀上也可倒逼國(guó)內(nèi)有關(guān)企業(yè)加快藥品研發(fā)或進(jìn)口審批進(jìn)度。這是新時(shí)期以人為本、科學(xué)立法的典型體現(xiàn)，值得點(diǎn)贊。

　　網(wǎng)民“然玉”認(rèn)為，新版藥品管理法體現(xiàn)了“有限的容忍”，大規(guī)模、批量化進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批的境外新藥的做法，仍然是不被允許的。盡管個(gè)人化“代購(gòu)”的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)比“正規(guī)進(jìn)口”要大得多，但就目前來(lái)說(shuō)，徹底、全面放開(kāi)海外藥引進(jìn)并不現(xiàn)實(shí)。首先，不同國(guó)家藥物研發(fā)水平、審批流程差異巨大，其他國(guó)家獲批的新藥，我國(guó)不可能就自動(dòng)“照單全收”；其次，考慮到國(guó)內(nèi)患者特性、廠商利益等復(fù)雜因素，對(duì)海外新藥二次審查，也是必要之舉。

　　一些網(wǎng)民指出，境外新藥入閘還需加快務(wù)實(shí)改革，優(yōu)化藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的流程，提高“臨床試驗(yàn)”環(huán)節(jié)的效率，保障第一時(shí)間讓境外新藥惠及國(guó)內(nèi)患者。

　　網(wǎng)民“連海平”表示，在保障用藥安全的前提下，提高境外藥品上市效率，大有可為。譬如有條件接受境外臨床數(shù)據(jù)，以減少重復(fù)試驗(yàn)，降低研發(fā)成本，提高上市效率；尤其對(duì)那些證明不存在人種差異的藥品，不妨考慮免除臨床試驗(yàn)；對(duì)境外已批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品醫(yī)療器械，可附帶條件批準(zhǔn)上市。

　　（記者 張小潔 整理）