企業(yè)對用藥安全負(fù)有責(zé)任，行政職能部門對用藥安全同樣負(fù)有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長期漠視國內(nèi)消費(fèi)者權(quán)益，與相關(guān)部門的背書不無干系。
云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏(又名“斷腸草”)成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。2009年，北京律師趙因曾以未標(biāo)明配方含草烏成分、侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)為由，將云南白藥告上了法庭，但法院卻以云南白藥配方屬“國家絕密”駁回了趙因的起訴。
耐人尋味的是，就是這個“國家絕密”的配方，卻在美國的零售版上公開列明了。在當(dāng)今這個信息化時代，已于美國公開的“配方”還有什么“絕密”可言？對此，云南白藥海外公司的一位高管表示：“這是選擇尊重當(dāng)?shù)氐姆膳c消費(fèi)習(xí)慣，我們沒有違反保密的原則”。另據(jù)了解，云南白藥在美國并非藥品，而是作為膳食補(bǔ)充劑通過了美國藥監(jiān)局的審核。
企業(yè)當(dāng)然有權(quán)辯解，但“尊重當(dāng)?shù)胤膳c消費(fèi)習(xí)慣”卻很讓國人無語。沒有法律明確規(guī)定，難道企業(yè)就可以漠視包括知情權(quán)在內(nèi)的消費(fèi)者合法權(quán)益？國人在中藥的使用上存在很大的盲目性，這種消費(fèi)習(xí)慣難道不應(yīng)跟隨世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展腳步與時俱進(jìn)嗎？
美國人需要用藥安全，中國人也需要用藥安全。企業(yè)對用藥安全負(fù)有責(zé)任，行政職能部門對用藥安全同樣負(fù)有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長期漠視國內(nèi)消費(fèi)者權(quán)益，與相關(guān)部門的背書不無干系。如在一份名為《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問題的說明》中就提到，自1956年以來，云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說明書、標(biāo)簽可不列成分項目。企業(yè)獲此“大旗”，能不扯來“作虎皮”？
但依據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。很顯然，監(jiān)管部門選擇性適用了對企業(yè)（而不是對消費(fèi)者）更有利的規(guī)定。直至去年初，香港衛(wèi)生署因云南白藥含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿而要求予以回收，一時間輿論沸沸揚(yáng)揚(yáng)，國家藥監(jiān)局才要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容，確保用藥安全。
云南白藥含“斷腸草”事件可能將隨著企業(yè)修改說明書而告一段落，但同類藥品還有沒有類似的“國內(nèi)國外不同”甚至“境內(nèi)境外不同”的差別待遇，藥品監(jiān)管領(lǐng)域還有哪些單一指向保護(hù)企業(yè)利益的不當(dāng)法規(guī)規(guī)章，仍是未竟之問。
（責(zé)任編輯：張無）
