據(jù)媒體報(bào)道，日前藥品管理法修正案草案提交全國人大常委會審議。草案提出全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，明確上市許可持有人對藥品的安全、有效負(fù)責(zé)，對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程依法承擔(dān)責(zé)任。

　　網(wǎng)民指出，藥品上市許可人制度將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離。在這種機(jī)制下，上市許可持有人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)，并對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。該制度讓藥品資源配置最大化，責(zé)任主體更加明確，同時(shí)為藥物創(chuàng)新注入活力。研發(fā)主體獲得市場回報(bào)后持續(xù)增加研發(fā)投入，將促使科技成果轉(zhuǎn)化。

　　網(wǎng)民“宋明選”表示，目前我國對藥品上市采取的是上市許可與生產(chǎn)許可的“捆綁式”管理。這種“捆綁式”管理慢慢暴露出一些弊端，比如，為了將技術(shù)轉(zhuǎn)化為利潤，研發(fā)機(jī)構(gòu)不得不先期投入大量資金進(jìn)行生產(chǎn)建設(shè)，購置生產(chǎn)設(shè)備，從事自己不太熟悉的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營管理，一旦后續(xù)報(bào)批過程中出現(xiàn)問題，此前投入的生產(chǎn)線就會變成一種浪費(fèi)。

　　網(wǎng)民“金義光”認(rèn)為，將上市藥品的所有權(quán)與生產(chǎn)權(quán)分離，可以使資源配置最大化，減少重復(fù)生產(chǎn)，極大調(diào)動創(chuàng)新的積極性。

　　網(wǎng)民“吳松”指出，假設(shè)上市許可持有人將許可給生產(chǎn)企業(yè)A，生產(chǎn)企業(yè)A要是做不好，就可以委托生產(chǎn)企業(yè)B生產(chǎn)，市場更加公平，更加規(guī)范。一些有綜合能力的大企業(yè)，還可以將整個(gè)產(chǎn)品運(yùn)營起來，或者建立生產(chǎn)平臺接受外來的委托生產(chǎn)，使其產(chǎn)能充分發(fā)揮，提高企業(yè)的效率。

　　“藥品上市許可人制度的另一個(gè)優(yōu)勢是責(zé)任主體明確化，產(chǎn)品的質(zhì)量問題能追溯至源頭”，網(wǎng)民“丁錦�！闭f。

　　網(wǎng)民還提出，藥品上市許可人制度的實(shí)施也需要相應(yīng)的監(jiān)管配套措施，要做到新上市品種必查，新開辦企業(yè)、被舉報(bào)的企業(yè)、發(fā)生過質(zhì)量問題的企業(yè)必須查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處置。

　　(記者 李奕蕾 整理)