長生生物16日早間發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前,吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。此次停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響。
消息一出,長生生物毫無爭議地綁在了跌停板上,從而讓無數(shù)投資者踩雷。不過,投資者踩一次雷,或許不是最嚴(yán)重的后果。最嚴(yán)重的是那些用了記錄造假疫苗的患者,可能會背上沉重的心理和精神負(fù)擔(dān)。因?yàn)椋袢〔煌谝话愕牟,潛伏期長短不一,短的會在3個月之內(nèi)發(fā)病,長的需要幾年?袢〉牟∷缆蕜t是100%,注射過狂犬病記錄造假疫苗的患者,不可能不背上沉重的心理和精神負(fù)擔(dān)。企業(yè)如何處理,是一個問題。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,企業(yè)造假的原因,一般是為了降低成本。因?yàn),疫苗生產(chǎn)在溫度、數(shù)量、人員等涉及生產(chǎn)管理層面的環(huán)節(jié),都有可能造假,也能夠造假。而GMP要求,對關(guān)鍵生產(chǎn)的數(shù)據(jù)一定要及時準(zhǔn)確地記錄下來。此次有關(guān)部門收回長生生物的GMP證書,那么顯然長生生物是在關(guān)鍵數(shù)據(jù)記錄上造假了。
為了降低成本就對數(shù)據(jù)造假,對一家上市公司來說,確實(shí)是一次自裁行為。一家企業(yè),如果重視研發(fā),研發(fā)投入大,就不需要造假,就完全可以從技術(shù)創(chuàng)新中獲得更大收益。長生生物的造假,凸顯的是其研發(fā)方面的懈怠和不足,所以,筆者覺得,長生生物狂犬病疫苗造假案絕非偶然,企業(yè)為求獲利,造假就成為一種必然。
很多人對《我不是藥神》中瑞士那家藥企的高價藥憤憤不平,認(rèn)為如此高的藥價,等于將病人推向死亡。但是,對發(fā)明這種藥的企業(yè)來說,卻是應(yīng)當(dāng)?shù)玫降幕貓。要知道,為了這種藥,企業(yè)可能不知投入了多少人力、物力和財力,也不知有過多少失敗、有過企業(yè)商譽(yù)損失。所以,對藥價的評判,決不能只看直接投入,還要看間接投入,看企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)獲得這些回報。
很顯然,長生生物在這方面是存在明顯問題的。數(shù)據(jù)顯示,長生生物2017年研發(fā)費(fèi)用投入為1.22億元,比2016年的4336.60萬元增長了182.01%。但是,2016、2017年研發(fā)投入占營收收入的比例則分別只有4.26%、7.87%。同行業(yè)的沃森生物,2015-2017年研發(fā)投入占營收的比重分別為26.6%、52.61%、49.87%。相反,長生生物2017年的銷售費(fèi)用則高達(dá)5.83億元,占營業(yè)收入的37.53%。重銷售、輕研發(fā)的現(xiàn)象在長生生物身上一覽無余。更值得關(guān)注的是,盡管長生生物的研發(fā)投入很少,卻拿出了20億元用于購買理財產(chǎn)品。
所以,長生生物出現(xiàn)疫苗記錄造假現(xiàn)象,并不是單一的生產(chǎn)問題,而是企業(yè)的經(jīng)營理念、發(fā)展思路、責(zé)任意識等方面的問題。一個只在乎眼前利益的企業(yè),不可能不發(fā)生問題,也不可能重視研發(fā)等對企業(yè)長遠(yuǎn)利益有好處的工作。所以,對長生生物的問題,決不是收回一份GMP證書就能夠得到解決的。如果不能舉一反三,并成為行業(yè)的一本負(fù)面教材,誰也無法保證,不在其他方面、其他企業(yè)、其他領(lǐng)域身上發(fā)生同類問題。
一個不重視研發(fā)的企業(yè),就不可能享受高額利潤,就必然會利用非正常手段獲取高回報,并獲得市場競爭優(yōu)勢。由此帶來的,則是對消費(fèi)者、對患者的不公平,對生命、對安全的不尊重。
(責(zé)任編輯:李焱)